Thủ tướng yêu cầu thúc đẩy quá trình thử nghiệm vaccine phòng Covid-19
Thủ tướng yêu cầu các đơn vị nghiên cứu vaccine thúc đẩy quá trình thử nghiệm, xem xét rút ngắn tối đa thời gian của các giai đoạn 1, 2, 3, có phương thức phù hợp, sáng tạo.
Chiều 21/12, Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc chủ trì cuộc họp Thường trực Chính phủ về vaccine phòng Covid-19.
Thủ tướng nêu rõ, trong lúc chưa có vaccine, cả nước cần tập trung phòng chống dịch bệnh Covid-19 một cách trách nhiệm. Kể cả khi có vaccine, Thủ tướng nhấn mạnh vẫn phải phòng chống Covid-19 chủ động theo thông điệp 5K mà Bộ Y tế đưa ra.
"Nêu cao tinh thần cảnh giác vẫn là quan trọng nhất", Thủ tướng nói và yêu cầu các trung tâm, thành phố lớn phải có chương trình kiểm tra, đôn đốc nghiêm túc, không để lặp lại việc vi phạm các quy định, quy chế cách ly.
Về sản xuất vaccine trong nước, Thủ tướng giao Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ Khoa học và Công nghệ, các cơ quan chức năng khuyến khích, động viên, hỗ trợ các đơn vị trong nước nghiên cứu, triển khai trên tinh thần tạo điều kiện tối đa.
Thủ tướng nêu rõ, Bộ Y tế cần tìm hiểu kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 của các nước trên thế giới để đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax nhằm sớm có vaccine trong nước. Ngoài ra, Bộ hỗ trợ Công ty Nanogen, đặc biệt tìm kiếm đối tác nước ngoài trong việc thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax giai đoạn 3.
Học viện Quân y chủ trì phối hợp với Viện Công nghệ sinh học, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam và các đơn vị có liên quan xây dựng và trình cấp có thẩm quyền phê duyệt đề án xây dựng Trung tâm nghiên cứu và phát triển vaccine phòng bệnh truyền nhiễm ở người, bao gồm việc đầu tư xây dựng phòng nghiên cứu đạt an toàn sinh học cấp 3 hoặc 4. Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Quốc phòng ưu tiên bố trí kinh phí để triển khai đề án này.
Về vấn đề mua vaccine của nước ngoài, Thủ tướng yêu cầu cần sớm có một cơ số vaccine cần thiết để bảo vệ sức khỏe nhân dân. Từ đó, Thủ tướng giao Bộ Y tế hoàn thiện đề án cụ thể về số lượng, đơn giá, đối tượng tiêm, phương thức, hiệu lực vaccine, "xác định mua của nước nào là phù hợp nhất". Bên cạnh ngân sách Nhà nước, cần xã hội hóa để có các nguồn lực cần thiết cho việc này.
Bộ Y tế cần tìm kiếm thêm các nhà cung cấp, các hình thức hợp tác mua sắm vaccine, thậm chí cả đóng gói ở Việt Nam.
Thủ tướng yêu cầu các đơn vị nghiên cứu vaccine thúc đẩy quá trình thử nghiệm, xem xét rút ngắn tối đa thời gian của các giai đoạn 1, 2, 3, có phương thức phù hợp, sáng tạo.
Nanocovax là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người, đã bắt đầu tiêm từ ngày 17/12. Quá trình thử nghiệm sẽ trải qua 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1 sẽ tiêm trên 60 người được chia làm 3 nhóm với 3 liều tiêm khác nhau: 25mcg-50mcg và 75 mcg, nhằm đánh giá tính an toàn của vaccine.
Giai đoạn 2 sẽ tiêm sau khi giai đoạn 1 tiến hành an toàn, thành công, tiêm trên 400-600 người để xác định liều tiêm tối ưu.
Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500-3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 đến 30.000 người, với mục tiêu phải đánh giá được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực của vaccine.