EMA phê duyệt vaccine ngừa virus hợp bào hô hấp cho trẻ sơ sinh

Ngày 21/7, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt Abrysvo - vaccine đầu tiên trên thế giới ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) cho trẻ sơ sinh.

Theo cơ quan có trụ sở tại Amsterdam (Hà Lan), RSV là nguyên nhân hàng đầu khiến trẻ em phải nhập viện tại châu Âu.

RSV thường gây ra các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh, nhưng cũng có thể trở nên nghiêm trọng đối với trẻ sơ sinh, người già, những người có hệ miễn dịch yếu hoặc mắc các bệnh lý nền, khiến người bệnh viêm phổi hoặc viêm tiểu phế quản.

Thông báo của EMA nêu rõ: “Abrysvo là vacccine ngừa RSV đầu tiên được chỉ định để tiêm phòng cho trẻ sơ sinh đến 6 tháng tuổi, sau khi tiêm vaccine cho người mẹ trong thời kỳ mang thai. Vaccine này cũng được chỉ định để tiêm chủng bổ sung cho người từ 60 tuổi trở lên. Đối với cơ thể của thai phụ, các kháng thể trung hòa sẽ đi qua nhau thai, giúp bảo vệ trẻ sơ sinh đến 6 tháng sau khi sinh."

Abrysvo - do Pfizer sản xuất - cũng đã được phê duyệt tại Mỹ hồi tháng Năm vừa qua. Là vaccine hai hóa trị, Abrysvo có thể bảo vệ cơ thể chống lại nhiều chủng virus RSV, nhờ vào các kháng thể và tế bào T (tế bào của hệ thống miễn dịch) sản sinh sau khi tiêm.

[Mỹ phê duyệt loại thuốc mới bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trước RSV]

Xác nhận phê duyệt của EMA sẽ được gửi tới Ủy ban châu Âu - nơi đưa ra quyết định cuối cùng về việc cấp phép lưu hành vaccine trên toàn Liên minh châu Âu.

Hồi tháng trước, EMA cũng đã phê duyệt thuốc kháng RSV mang tên Arexvy, do hãng GlaxoSmithKline bào chế. Cũng giống như vaccine của Pfizer, Arexvy có thể được sử dụng cho những người trên 60 tuổi.

Các nhà phân tích dự đoán thị trường dược phẩm ngừa RSV có thể đạt trị giá hơn 10 tỷ USD trong thập kỷ tới, trong bối cảnh những loại vaccine tương tự từ các nhà sản xuất khác như Moderna và Sanofi cũng dự kiến sẽ sớm được ra mắt.