Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ra quyết định số 439/QĐ-QLD ngày 21-6-2023về thu hồi giấy đăng ký lưu hành cho 13 loại thuốc tại Việt Nam. Lý do của việc thu hồi này là do các cơ sở đăng ký thuốc đã đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành của các loại thuốc này.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nước ngoài đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày 21/6 sẽ được phép tiếp tục lưu hành cho đến hết hạn sử dụng của thuốc. Các cơ sở đăng ký thuốc và sản xuất thuốc phải chịu trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Dưới đây là danh sách 13 loại thuốc mà các cơ sở đăng ký đã được thu hồi giấy đăng ký lưu hành:
1. Thuốc Tetraspan 6% solution for infusion, dạng bào chế tiêm truyền tĩnh mạch, số đăng ký: VN-18497-14. Cơ sở đăng ký: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia).
2. Thuốc Spiolto Respimat, dạng bào chế dung dịch để hít, số đăng ký VN3-361-21. Cơ sở đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Địa chỉ: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany).
3. Thuốc Tamiflu, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-18299-14. Cơ sở đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland).
4. Thuốc MS Contin 10mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21318-18.
5. Thuốc MS Contin 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21319-18.
6. Thuốc Norspan 10mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-266-20.
7. Thuốc Norspan 20mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-267-20.
8. Thuốc Norspan 5mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-268-20.
Các loại thuốc trên đều có cơ sở đăng ký là Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).
9. Thuốc Vinorelbin "Ebewe", dạng bào chế dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20829-17.
10. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23089-22.
11. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23090-22.
12. Thuốc Gliclazid Sandoz 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích biến đổi, số đăng ký VN-23041-22.
13. Thuốc Amoxicillin 250mg, dạng bào chế viên nén phân tán, số đăng ký VN-22180-19.
Tất cả 5 loại thuốc này có cơ sở đăng ký là Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).
Thông qua quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành này, Bộ Y tế hy vọng đảm bảo sự an toàn và chất lượng của các loại thuốc được lưu hành và các cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc cũng cần thực hiện nghiêm túc các quy định và tiêu chuẩn liên quan để đảm bảo sức khỏe và trị liệu cho người dân.
