Bộ Y tế thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 1310/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh (địa chỉ tại: 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Sản phẩm có lô thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3.
Lô thuốc bị thu hồi là Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, Số lô: 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025. Sản phẩm do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và nhập khẩu.
Trước đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh và phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg kể trên được công ty nhập khẩu về. Tuy nhiên, lô sản phẩm không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát việc thu hồi thuốc của doanh nghiệp.
