Hotline: 0969 332 828 Email: [email protected]
Thứ sáu, 10/05/2024 07:16 (GMT+7)

Bộ Y tế thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 1310/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh (địa chỉ tại: 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Bộ Y tế thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu

Sản phẩm có lô thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3.

Lô thuốc bị thu hồi là Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, Số lô: 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025. Sản phẩm do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và nhập khẩu.

Trước đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh và phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg kể trên được công ty nhập khẩu về. Tuy nhiên, lô sản phẩm không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

​Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát việc thu hồi thuốc của doanh nghiệp.

Cùng chuyên mục

Tin mới

Khởi tố vụ án tai nạn giao thông khiến nhiều người thương vong trên cao tốc Hà Nội - Hải Phòng
Chiều 14/7, Cơ quan cảnh sát điều tra (Công an huyện Gia Lộc) đã ra quyết định khởi tố vụ án "Vi phạm quy định về tham gia giao thông đường bộ" đối với vụ tai nạn giao thông nghiêm trọng xảy ra vào lúc 8 giờ 58 phút, ngày 11/7, tại Km 49 + 400, đường cao tốc Hà Nội – Hải Phòng theo hướng Hà Nội đi Hải Phòng thuộc địa phận thị trấn Gia Lộc, huyện Gia Lộc, tỉnh Hải Dương.