Vì sao mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel bị đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc?
Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel của Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours do nhãn phụ chứa nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng. Sản phẩm này cũng có nhãn gốc ghi không đúng thành phần công thức so với hồ sơ công bố, vi phạm nghiêm trọng các quy định về quản lý mỹ phẩm.
Theo thông báo số 483/QLD-MP, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh); Được sản xuất bởi Lidera Trading Ltd OOD, Bungari. Lý do thu hồi do nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel và tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm. Các đơn vị vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định hiện hành, đảm bảo không để sản phẩm không đạt chuẩn tiếp tục lưu thông trên thị trường.
Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các địa điểm phân phối và sử dụng sản phẩm. Công ty cũng phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm, công ty buộc phải tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP. Ngoài ra, công ty phải gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/3/2025 để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện đầy đủ và kịp thời.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, nơi phát hiện và xử lý ban đầu vi phạm, được yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi sản phẩm của Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cũng phải báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/3/2025 để đảm bảo quy trình thu hồi được thực hiện nghiêm túc và hiệu quả.
Sản phẩm PROFIDERM AZELAIC GEL được giới thiệu là sản phẩm chăm sóc da của hãng Lidera Group đến từ Bulgari với 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp. Sản phẩm này có công dụng: Hỗ trợ quá trình phục hồi tế bào biểu bì, loại bỏ tế bào chết, giúp da nhanh lành các thương tổn do mụn, điều tiết hoạt động sản xuất bã nhờn quá mức, dưỡng ẩm, hạn chế tình trạng da khô ráp, dưỡng da mềm mịn, và Hỗ trợ bạn trọng quá trình chăm sóc da, đặc biệt với da mụn, thâm mụn.
Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối hoặc công ty để được hướng dẫn về việc trả lại sản phẩm. Việc sử dụng sản phẩm có nhãn mác không đúng quy định có thể gây ra những rủi ro không mong muốn cho sức khỏe, đặc biệt là khi nhãn phụ chứa thông tin gây hiểu nhầm về công dụng chữa bệnh.
Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục theo dõi và xử lý các vi phạm liên quan đến sản phẩm này để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Đây là một động thái mạnh mẽ nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời duy trì trật tự, kỷ cương trong lĩnh vực quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam. Người tiêu dùng cần cảnh giác và lựa chọn các sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, đả
