Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP bị xử phạt do vi phạm trong sản xuất thuốc
Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Cổ phần Dược phẩm VCP do nhiều sai phạm liên quan trong lĩnh vực sản xuất thuốc.
Cụ thể, theo quyết định số 22QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyền Thành Lâm ký ngày 15/01/2024, xử phạt công ty Cổ phần Dược phẩm VCP (Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội) do đã thực hiện nhiều vi phạm liên quan lĩnh vực dược, sản xuất thuốc. Trong đó, phải kể đến hành vi, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 082022TT-BYT đối với 04 thuốc đã được cấp GĐKLH: Thuốc Clobetasol 0,05% (số SĐK VD- 30588-18 2 số lô sản xuất 364); Thuốc Cefuroxim 1g (số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022); Thuốc Shampoo Clobetasol (số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221); Thuốc Vicimlastatin 1g (số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022).
Cùng với đó, công ty trên chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược vi phạm điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 1172020NĐ-CP ngày 2892020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với 04 thuốc: Thuốc Clobetasol 0,05% (số SĐK VD-30588-18, số lô sản xuất 364); Thuốc Clamogentin 0,50,1 (số SĐK VD-32009-19, số lô sản xuất 0752022); Thuốc Skinrocin (số SĐK VD-29213-18, số lô sản xuất 612); Thuốc Shampoo Clobetasol (số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221, hạn dùng 1222024).
Đặc biệt, Công ty cổ phần Dược phẩm VCP có hành vi vi phạm nhiều lần (08 thuốc) đối với hành vi vi phạm thứ nhất nêu trên. Với các sai phạm đã được xác định kể trên, công ty cổ phần dược phẩm VCP bị phạt tổng cộng số tiền là 70 triệu đồng.
Được biết, Công ty cổ phần dược phẩm VCP do ông Trần Văn Cương là người đại diện theo pháp luật. Công ty này hoạt động trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh dược phẩm, được thành lập theo pháp luật Việt Nam, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: 0101399976 do Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội cấp ngày 14 tháng 10 năm 2008 (lần đầu) và cấp thay đổi lần 02 ngày 02 tháng 10 năm 2018.
