Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Đây là thuốc được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp do các vi khuẩn nhạy cảm như: viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang), nhiễm khuẩn da và phần mềm... Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng. Đây là thuốc vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, cơ sở.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
