Bộ Y tế yêu cầu tiêu hủy một lô thuốc điều trị ung thư
Bộ Y tế đã yêu cầu thu hồi, tiêu hủy một lô thuốc Methotrexat Bidiphar điều trị ung thư do vi phạm chất lượng và xử phạt doanh nghiệp sản xuất thuốc này 100 triệu đồng.
Thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml được giới thiệu trên trang bidiphar.com.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt hành chính Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml.
Hình thức xử phạt chính là 100 triệu đồng. Hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của công ty này trong thời hạn 2 tháng.
Toàn bộ lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng cũng buộc phải thu hồi và tiêu hủy.
Trên trang bidiphar.com, thuốc Methotrexat được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, được dùng ở đường tiêm. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17; lô vi phạm có số 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.
