Hotline: 0969 332 828 Email: [email protected]
Thứ tư, 08/11/2023 07:44 (GMT+7)

Gần 16.000 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm đã được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký

Để đảm bảo nguồn cung thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả, đồng thời triển khai thực hiện Nghị quyết số 80 ngày 09/01/2023 của Quốc hội, Cục Quản lý Dược đã ký quyết định công bố Danh mục 163 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước và nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15.

Gần 16.000 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm đã được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký

Ảnh minh họa.

Theo đó, danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định cụ thể gồm: Có 39 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố; 124 danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố.

Theo đại diện Cục Quản lý Dược, đây là đợt gia hạn thứ 9 của năm 2023 theo Nghị quyết số 80 của Quốc hội. Tổng 9 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80 của Bộ Y tế đến nay là 11.866, bao gồm: 9.202 thuốc trong nước, 2.420 thuốc nước ngoài, 244 vaccine sinh phẩm.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc trong nước và nước ngoài có thời hạn 3 năm hoặc 5 năm để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh của người dân. Đến nay đã có tổng số 4.087 thuốc được gia hạn, cấp mới theo Luật Dược 2016.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng cho biết cơ quan chức năng đang trình Hội đồng tư vấn xem xét, chuẩn bị cấp cho gần 1.200 thuốc; giải quyết trên 9.000 hồ sơ thay đổi, bổ sung.

Các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn, cấp mới số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Như vậy, đến thời điểm hiện tại đang có trên 22.000 loại thuốc có giấy đăng ký lưu hành đang còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại nên đảm bảo được nguồn cung thuốc trên thị trường.

Cùng chuyên mục

Viêm ruột thừa ở trẻ nhỏ dễ bị bỏ sót, nhầm với rối loạn tiêu hoá
Viêm ruột thừa ở trẻ em dễ bị bỏ sót, đặc biệt ở trẻ dưới 5 tuổi do không có triệu chứng điển hình như người lớn, không mô tả được vị trí đau và các biểu hiện dễ nhầm với rối loạn tiêu hóa hoặc nhiễm trùng siêu vi. Vì vậy, bệnh có thể được phát hiện muộn đến khi ruột thừa vỡ, gây áp-xe hoặc nhiễm trùng nặng.

Tin mới

Bắc Bộ chuyển lạnh, Trung Bộ mưa lớn
Sáng 5/10, không khí lạnh đã ảnh hưởng đến phía Đông Bắc Bộ và một số nơi từ Thanh Hóa đến TP Huế, khiến nền nhiệt giảm, nhiều nơi có mưa dông. Trên biển, gió Đông Bắc mạnh, biển động, trong khi Trung Bộ đối diện nguy cơ mưa rất to.
Nhập khẩu nguyên liệu thuốc từ nguồn cung không đủ điều kiện, Medochemie bị phạt 155 triệu đồng
Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định số 830/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026, xử phạt Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) 155 triệu đồng do nhập khẩu hai nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam. Ngoài tiền phạt, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại một cơ sở sản xuất của doanh nghiệp bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong 8 tháng; các lô nguyên liệu vi phạm bị buộc tái xuất hoặc tiêu hủy.
Châu Âu trải qua một trong những mùa hè nóng nhất lịch sử
Theo báo cáo được Cơ quan Giám sát Biến đổi Khí hậu Copernicus của Liên minh châu Âu (EU) công bố ngày 2/10, hơn 50% diện tích châu Âu đã phải hứng chịu tình trạng căng thẳng nhiệt ở mức rất cao trong mùa hè năm 2026, khi khu vực này trải qua một trong những mùa hè nóng nhất từng được ghi nhận.
Không cắt giảm biên chế khi trường học còn thiếu giáo viên
Đây là nội dung được nêu rõ tại Thông báo 500/TB-VPCP ngày 25/9 của Văn phòng Chính phủ kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ tại cuộc họp về các nhiệm vụ, giải pháp trọng tâm để giải quyết căn bản tình trạng thừa, thiếu giáo viên, gắn với nâng cao chất lượng đào tạo sư phạm được ban hành.