Thu hồi toàn quốc thuốc Npluvico của Công ty dược Nature Việt Nam
Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định số 140/QĐ-XPHC xử phạt hành chính Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam do vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Npluvico và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (địa chỉ tại số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025.
Hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30 triệu đồng đến 40 triệu đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 35 triệu đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức là 70 triệu đồng.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025. Công ty phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Quyết định này được giao cho bà Lưu Thị Phiến, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
