Bộ Y tế: Thu hồi lô thuốc Paineuron 15 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 8895/QLD-CL ngày 10-8-2023 về việc thông báo thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) của Công ty CP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất do vi phạm mức độ 3.

Theo Cục Quản lý dược, ngày 02-8-2023 Cục Quản lý dược nhận được công văn số 544/VKNTTWKHTH của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15 (Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026) được lấy mẫu bổ sung.

Bộ Y tế: Thu hồi lô thuốc Paineuron 15 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco — Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg). Ảnh minh họa.

Theo kết quả này, các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Như vậy lô thuốc viên nén Paineuron 15 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Do vậy, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/1/2023, HD: 28/1/2026 do Công ty CP dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (địa chỉ tại số 160, phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, TP. Hà Nội) sản xuất.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo tìm hiểu, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco tiền thân là Xí nghiệp dược phẩm TW 1 được thành lập từ năm 1954. Năm 2007, đơn vị thực hiện chủ trương cổ phần hóa và được chuyển đổi thành Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco. Công ty sản xuất, nghiên cứu, kinh doanh các loại dược phẩm, cung cấp thuốc.