Bộ Y tế yêu cầu thu hồi sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành công văn số 4201/QLD-MP ngày 30/12/2024 yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum (dung tích 30ml) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (do có chứa chất hydroquinone).
| Sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum (dung tích 30ml) của Công ty TNHH MTV thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam bị thu hồi. |
Theo công văn, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum (dung tích 30ml) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP HCM chỉ ra rằng sản phẩm này có chứa hydroquinone vượt mức cho phép (0,027%), phát sinh từ quá trình phân hủy của thành phần arbutin. Đây là một chất bị cấm sử dụng trong mỹ phẩm không kê đơn tại Việt Nam, vì có nguy cơ gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng.
Lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm:
- Tên sản phẩm: Obagi-C Fx C-Clarifying Serum.
- Số lô: 81262.
- Ngày sản xuất: 17/3/2023.
- Hạn sử dụng: 17/3/2026.
- Nhà sản xuất: Swiss-American CDMO LLC (Mỹ).
- Đơn vị nhập khẩu: Công ty TNHH MTV thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, sản phẩm trên đã không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, với hydroquinone vượt mức cho phép phát sinh từ quá trình phân hủy beta-arbutin khi sản phẩm tiếp xúc với nhiệt độ cao hoặc ánh sáng trong thời gian dài. Điều này đã khiến sản phẩm không chỉ vi phạm các quy định về an toàn mỹ phẩm mà còn có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH MTV thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam thực hiện ngay các biện pháp khắc phục. Cụ thể, công ty phải tiến hành thông báo và thu hồi toàn bộ sản phẩm đã phân phối ra thị trường. Bên cạnh đó, công ty có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở kinh doanh để tiếp nhận sản phẩm trả lại từ người tiêu dùng, đồng thời tổ chức tiêu hủy toàn bộ số sản phẩm thu hồi theo đúng quy định. Báo cáo chi tiết về kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/01/2025.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi sản phẩm này tại các cơ sở kinh doanh. Đồng thời, các Sở Y tế cần báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/02/2025. Trong trường hợp phát hiện vi phạm, các đơn vị chức năng phải xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng nên ngừng sử dụng sản phẩm thuộc lô nêu trên. Những khách hàng đã mua sản phẩm cần nhanh chóng mang sản phẩm đến các cơ sở kinh doanh để được hỗ trợ trả lại hoặc hoàn tiền. Việc tiếp tục sử dụng sản phẩm này có thể gây ra các nguy cơ không mong muốn do tác động của hydroquinone, một chất có thể gây kích ứng hoặc tổn thương da nếu sử dụng lâu dài mà không có chỉ định y tế.
Việc thu hồi sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum một lần nữa cho thấy sự quyết liệt của Bộ Y tế trong việc đảm bảo an toàn sức khỏe cộng đồng và yêu cầu các doanh nghiệp tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về chất lượng sản phẩm. Đây cũng là lời nhắc nhở đối với người tiêu dùng cần cẩn trọng trong việc lựa chọn và sử dụng mỹ phẩm, luôn kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm trước khi sử dụng.
