Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng

Sản phẩm bị thu hồi là Cerina (nhãn hàng GAM MA) - hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624, sản xuất ngày 8/6/2024, hạn sử dụng 8/6/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM. Theo thông tin ghi trên nhãn, sản phẩm được sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ văn phòng tại 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP.HCM và địa chỉ nhà máy tại tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Lý do thu hồi, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm- Sở An toàn thực phẩm TP.HCM lấy tại Công ty TNHH MTV sản xuất dược- mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP.HCM).

Lý do nữa là thông tin tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.

Theo đó, ngày 11/6/2021, Sở Y tế TP.HCM đã cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 29/HCM-ĐKSXMP cho Chi nhánh Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP.HCM (tên cũ: Chi nhánh DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA, địa điểm sản xuất không thay đổi). Tuy nhiên, trên nhãn lô sản phẩm Cerina sản xuất ngày 8/6/2024 không ghi tên, địa chỉ hiện nay của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA và Chi nhánh của Công ty gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/11/2024.

Đồng thời, đề nghị Sở Y tế TP.HCM thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT; kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA và Chi nhánh của Công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, ghi tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm ra thị trường và sản xuất trên sản phẩm mỹ phẩm; xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành…